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Übernahme Ihrer Produkt-Compliance-Aufgaben

Bei PCQ consulting verstehen wir, dass Produkt-Compliance oder Produktkonformität komplexe Aufgaben darstellen, die sich mit Blick auf die Ressourcenplanung schwer steuern lassen. Gleiches gilt für das Qualitätsmanagement. Der Bedarf an gut ausgebildetem Personal mit tiefem und aktuellem Fachwissen ist hoch. Oft treten Aufgaben in gebündelter Form auf, was zu Belastungsspitzen führt. Für kleinere und mittlere Unternehmen bedeutet dies, Personal vorzuhalten und weiterzubilden, das im Extremfall vielleicht nur zu 30% seiner Zeit ausgelastet ist. Logischerweise werden solchen Mitarbeitern zusätzliche Aufgaben übertragen, die ebenfalls ein großes Fachwissen erfordern. In vielen Fällen müssen diese Aufgaben parallel zur Produktkonformität oder dem Qualitätsmanagement erledigt werden, was zu Ressourcenkonflikten führt.

Daher ist es oft vorteilhaft, externe Experten als Unterstützung einzubinden. Diese Unterstützung kann sich auf kleinere Aufgabenpakete oder eine komplette Projektbegleitung erstrecken. Das Ergebnis ist, dass die externe Aufgabenübernahme Ihnen hilft, Ressourcenkonflikte zu lösen, interne Abläufe zu beruhigen und sicherzustellen, dass alle Anforderungen erfüllt werden.

Unser Angebot in der Aufgabenübernahme umfasst

  1. Bearbeitung einzelner, kleinerer Aufgabenpakete wie:
    • Prüfung von Erklärungen oder das Ergebnis der Konformitätsbewertung nach dem 4-Augen-Prinzip
    • Überprüfung von Erklärungen zu Ihren Produkten auf Aktualität
    • Zusammenstellen von Produktbeschreibungen und Produktunterlagen im Rahmen von Zertifizierungsverfahren
    • Aktualisierung oder Erstellung gelenkter Dokumente für Ihr Qualitätsmanagementsystem
  2. Durchführung komplexerer Aufgaben wie:
    • Durchführung der Konformitätsbewertung nach europäischen Richtlinien
    • Zusammenstellen der technischen Unterlage im Sinne der Richtlinie
    • Recherche von Marktzugangsvoraussetzungen für einzelne Märkte
    • Aktualisierung oder Erstellung einer Prozesslandkarte
    • Kommunikation und Zusammenarbeit mit Behörden, Zertifizierungsstellen und Auditoren
  3. Bearbeitung sehr komplexer Aufgaben wie:
    • Recherche der Marktzugangsvoraussetzungen für alle Märkte innerhalb eines Produktprojektes (Neuentwicklung oder Änderung)
    • Übernahme aller Ihrer Aufgaben im Bereich Produktkonformität für ein Produktprojekt (Neuentwicklung oder Änderung)
    • Aufbau der Dokumente und Vorlagen für ein Zulassungsmanagementsystem (Produktkonformitätsmanagement)
    • Aufbau eines integrierten Managementsystems für Ihre gelenkten Dokumente und Prozesse
    • Schulung und Sensibilisierung Ihrer Mitarbeiter zu relevanten Aspekten
  4. Übernahme aller Aufgaben zum Thema Produktkonformität 
    • das Komplettpaket fasst alles zusammen und ist Ihre externe Product-Compliance Abteilung
    • Aktive Projektbegleitung, Marktrecherche, Durchführung von Verfahren, …
    • Überwachung und Aktualisierung von Dokumenten, Unterlagen und der Anforderungssituation
    • etc. 

Aufgaben wie die kontinuierliche Verbesserung und Optimierung sind für uns selbstverständlich und wurden daher nicht aufgeführt. Außerdem bietet diese Übersicht nur einen Einblick in die Bandbreite unseres Angebotes.  Unsere Aufgabenübernahme ermöglicht es Ihnen, sich auf Ihr Kerngeschäft zu konzentrieren, während wir sicherstellen, dass Ihre Produkte den geltenden Vorschriften entsprechen. Dabei legen wir großen Wert auf Transparenz und enge Zusammenarbeit.

Typische Beispiele

EU und UKCA Konformitätserklärungen müssen regelmäßig überprüft werden.

Situation: Gesetzliche Rahmenbedingungen ändern sich, EU- oder UK-Richtlinien werden durch Verordnungen ersetzt, oder der Harmonisierungsstatus relevanter Normen ändert sich.

Herausforderung: Ihre Mitarbeiter verpassen aufgrund des Tagesgeschäfts regelmäßige Überprüfungen. Obwohl intern die Änderungen bekannt sind, werden sie oft nicht auf bestehende Dokumente übertragen, da solche Prüfungen nur 2-4 Mal im Jahr stattfinden müssten.

Lösung von PCQ consulting: Nach Prüfung und gegebenenfalls Korrektur Ihrer Konformitätserklärungen übernehmen wir diese in unser Überwachungssystem. Jedes Dokument erhält eine eindeutige Nummer mit Änderungsindex. Wir überprüfen regelmäßig im Hintergrund, ob genannte Richtlinien und Normen noch gültig sind. Bei Abweichungen erhalten Sie automatisch eine Rückmeldung mit den erforderlichen Anpassungen, um sicherzustellen, dass Ihre Erklärungen stets aktuell sind.

Entwicklungsprojekt verzögert sich, da die Konformitätserklärungen nicht rechtzeitig fertiggestellt werden können.

Situation: In Entwicklungsprojekten kann es zu unerwarteten Herausforderungen kommen, etwa wenn der Mitarbeiter, der für die Konformitätsbewertung nach EU- und UK-Richtlinien zuständig ist, plötzlich ausfällt oder wenn zu viele Projekte parallel laufen und die Aufgaben nicht rechtzeitig bearbeitet werden können.

Herausforderung: Ohne die unterzeichnete Konformitätserklärung können Sie kein CE- oder UKCA-Zeichen auf Ihr Produkt setzen und es somit nicht in der EU oder im Vereinigten Königreich verkaufen. Dies führt zu Verzögerungen beim Verkaufsstart Ihres innovativen Neuprodukts, insbesondere wenn Marketing und Vertrieb bereits einen festen Termin kommuniziert haben.

Lösung von PCQ consulting: Übergeben Sie uns Ihre technischen Unterlagen im Sinne der Richtlinie, und wir übernehmen die Aufgabe der Konformitätsbewertung. Bei positiven Ergebnissen erstellen wir Ihnen die Vorlage für die Konformitätserklärungen. Diese müssen Sie nur noch in Ihr Corporate Design übertragen und unterzeichnen. Zusätzlich erhalten Sie von uns eine transparente Übersicht zur Konformitätsbewertung, um alle Ergebnisse nachvollziehbar darzustellen.

Es ist unklar, wer alle Aufgaben rund um die Konformität Ihrer Produkte übernehmen kann.

Situation: Durch das positive Wachstum Ihres Unternehmens hat sich Ihr Produktportfolio erweitert, und Sie beliefern nun mehrere Länder. Der Mitarbeiter, der bisher alle Aufgaben im Bereich Produktkonformität übernommen hat, ist jedoch durch die gestiegene Arbeitslast überfordert.

Herausforderung: Der Mitarbeiter, der bisher alle Aufgaben rund um die Produktkonformität bearbeitet hat, ist nun überlastet, da die Kernaufgabe eine enorme Arbeitsbelastung darstellt. Aufgrund dessen bleiben Nebenaufgaben, wie die Produktkonformität, liegen. Die Herausforderung besteht darin, geeignetes Personal zu finden, das über das erforderliche Fachwissen und die Erfahrung verfügt.

Lösung von PCQ consulting: In einem gemeinsamen Gespräch stimmen wir uns mit Ihnen ab und definieren klar, welche Aufgaben wir für Sie übernehmen können. Dabei entscheiden Sie, ob wir projektbasiert oder dauerhaft als quasi externe Abteilung arbeiten sollen. Unsere Experten bearbeiten alle Aufgaben und geben Ihnen transparentes Feedback. Bei Bedarf sind wir persönlich vor Ort oder integrieren die Arbeitsergebnisse in Ihre Systeme.

Kontaktieren Sie uns für eine individuelle Beratung oder ein unverbindliches Erstgespräch!

Unsere Experten stehen bereit, um Ihre individuellen Herausforderungen zu besprechen und maßgeschneiderte Lösungen für Ihr Unternehmen zu entwickeln. Kontaktieren Sie uns jetzt und profitieren Sie von unserer Expertise indem Sie Aufgaben abgeben.

 

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